為了幫助企業更好的了解保健食品備案現狀,瑞旭集團對2022年已備案的保健食品進行了統計(截至2022年7月5日),并從多個角度進行分析。
1.保健食品備案情況
從國家市場監督管理總局特殊食品信息查詢平臺公開發布的保健食品備案產品信息來看,截至2022年7月5日,共有1483款保健食品獲得備案憑證,其中,1481款為國產保健食品,2款為進口保健食品(詳細信息見下表1)。
表1. 進口保健食品備案信息
產品名稱 | 備案號 | 備案申請人 | 國家 |
健美生尊牌多種維生素礦物質片 | 食健備J202200000001 | 健美生實驗室有限公司 | 加拿大 |
澳世康牌鋅維生素C咀嚼片(草莓味) | 食健備J202200000002 | 奈卻斯蓋爾制造(私人)有限公司 | 澳大利亞 |
對于已備案的國產保健食品,瑞旭集團將從不同地區、不同企業、不同劑型、不同功效成分的備案情況這4個角度進行統計分析。
2.不同地區保健食品備案情況
不同地區的國產保健食品備案情況如圖1所示,山東省共獲得380款保健食品備案憑證,備案數量居于首位;廣東省和安徽省分別獲得186款和146款保健食品備案憑證,備案數量分列第二和第三位。
3.不同企業保健食品備案情況
已備案的國產保健食品分別來自369家企業。其中威海百合生物技術股份有限公司共61款保健食品獲得備案憑證,備案數量最多;威海南波灣生物技術有限公司共33款保健食品獲得備案憑證,備案數量位居次席;華潤圣海健康科技有限公司有31款保健食品獲得備案憑證,位居第三。
4.不同劑型備案情況
目前,我國保健食品備案產品的允許劑型包括片劑、膠囊、口服液、顆粒、粉劑和凝膠糖果。
截至2022年7月5日,2022年已備案國產保健食品的劑型主要為片劑,備案數量達652款,占2022年已備案國產保健食品總量的44.0%。膠囊產品備案總量為531款,其中軟膠囊產品為361款,而硬膠囊產品有170款。除此之外,口服液(含滴劑)和顆粒劑產品備案數量分別為78款和73款,其中口服液產品中滴劑有8款。
凝膠糖果和粉劑產品為2021年6月1日后首次備案產品劑型,2022年已備案數量分別為49款和98款。
5.不同功效成分備案情況
截至2022年7月5日,2022年已備案的國產保健食品中,營養素補充劑共有910款,以破壁靈芝孢子粉、輔酶Q10、褪黑素、魚油或螺旋藻為單一原料的功能性保健食品共有571款。營養素補充劑產品中補充多種營養素的產品最多,備案數量為348款,其次為補充單一營養素和補充兩種營養素的產品,分別為336款和226款。
補充維生素C的產品、補充鈣和維生素D以及多種維生素礦物質的產品為三大主流產品,備案數量分別為144款、93款和226款。
另一方面,以破壁靈芝孢子粉、輔酶Q10、褪黑素、魚油或螺旋藻為單一原料的保健食品為2021年6月1日開始轉備案監管的功能性產品,截至7月5日,2022年的備案量分別為199款、149款、106款、92款和25款。
注:產品數量少于2款的保健食品歸為“其他”。
瑞旭觀點
以輔酶Q10、破壁靈芝孢子粉、螺旋藻、魚油或褪黑素為單一原料的保健食品由注冊轉備案管理后,有效縮短了申報周期,降低了企業成本,為企業更快速地上市相關產品創造了條件。截至2022年7月5日,2022年已有571款以輔酶Q10等5種原料為單一原料的功能性保健食品獲得備案憑證(該類產品備案目前僅適用于國產產品),占國產保健食品備案總量的38.5%。相信未來,隨著保健食品原料目錄的不斷擴大,保健食品雙軌制的不斷完善,會有越來越多的保健食品品類進入大眾視野,為中國的保健食品市場注入活力。
注:1.本文數據來源于特殊食品信息查詢平臺;
2. 特殊食品信息查詢平臺數據發布可能存在滯后,本文數據僅供參考,實際情況以官方公布為準。
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