骨健康的守護者：氨基葡萄糖—在保健食品中的發展前景

隨著人們健康意識的日益提高，身體健康已經成為了每一個人都非常重視的問題。多項健康調研報告顯示，骨關節問題已悄然位列困擾國民健康的十大問題之一，并且還呈現出年輕化的趨勢，逐漸困擾著90后甚至00后人群。

在此背景下，越來越多的人意識到要好好養護自己的骨骼，也更有了購買相關功能的保健食品來提前保健的意識，其中代表性之一的產品即為氨基葡萄糖類產品。

1. 氨基葡萄糖是什么？有什么功效？

氨基葡萄糖是葡萄糖的一個羥基被氨基取代后的化合物（如圖1所示），通常大家簡稱其為氨糖。由于氨基葡萄糖帶有活性氨基基團，化學性質不太穩定，因此目前市面上常用的氨基葡萄糖類化合物主要以鹽酸氨基葡萄糖、硫酸氨基葡萄糖及其復鹽形式存在。

圖1 氨基葡萄糖的化學結構式

氨基葡萄糖廣泛存在于人和動物的關節軟骨組織中，是軟骨組織的重要組成成分，維持著關節軟骨的正常功能。俗話說“樹老根先枯，人老腿先衰”，隨著年齡的增長，尤其是在30歲之后，人體合成氨基葡萄糖的能力越來越差，體內的氨基葡萄糖不斷流失，特別是到了中老年階段流失的速度會更快，從而容易產生骨關節不適、引發各類相關疾病^[1]。此外，在日常生活、運動中也會消耗大量的氨基葡萄糖。因此，為了守護我們的骨健康，氨基葡萄糖的補充必不可少，且無需等其大量流失時才進行補充。

外源性補充氨基葡萄糖類物質能夠幫助人們調節身體機能。多項研究結果表明，氨基葡萄糖在促進骨健康、抗氧化、免疫調節等方面均有著明顯的改善效果。其中，在促進骨健康方面^[2-4]：

• 能夠促進軟骨組織中蛋白多糖的合成，維持關節軟骨的正常結構。

• 通過增加成骨細胞中骨橋蛋白和骨鈣素的分化，加速骨鈣沉積來改善骨質疏松。

• 能夠抑制某些炎癥因子的合成，發揮抗炎作用。

• ……

2. 氨基葡萄糖在保健食品中的應用情況

由于氨基葡萄糖主要存在于蝦、蟹等外殼中，因此在日常飲食中的攝入量極少，主要以膳食補充劑的形式攝入^[5]。目前，氨基葡萄糖類物質已在國內外多個國家獲得批準和應用，比如美國、加拿大、澳洲等^[1]。

• 中國

在我國，氨基葡萄糖類物質可以作為保健食品原料使用，并已有多年的使用歷史，最早獲批的產品可追溯到1999年。

根據國家市場監督管理總局特殊食品信息查詢平臺的查詢，截至2022年11月20日，我國含氨基葡萄糖類物質的保健食品共305個，保健功能主要集中于“增加骨密度”，約占所有已批準注冊產品的90%，可見該類產品主要應用于增加骨密度、促進骨健康方面。此外，氨基葡萄糖類保健食品往往不是以單方產品的形式存在，一般還會與硫酸軟骨素、鈣等原料進行配伍。

• 美國

美國將鹽酸/硫酸氨基葡萄糖列為膳食補充劑成分。美國藥典中收錄了氨基葡萄糖鹽酸鹽、氨基葡萄糖硫酸鹽·氯化鉀、氨基葡萄糖硫酸鹽·氯化鈉等標準^[6]。

• 加拿大

加拿大將鹽酸/硫酸氨基葡萄糖列入加拿大天然健康產品，可作為膳食補充劑使用，可使用的功能聲稱為維持軟骨健康和有助于關節健康^{[7, 8]}。

• 澳洲

澳洲將氨基葡萄糖硫酸鹽·氯化鈉、氨基葡萄糖硫酸鹽·氯化鉀、氨基葡萄糖鹽酸鹽納入補充藥物目錄，可用于保健食品原料^[9]。

3. 食用氨基葡萄糖類物質是否安全？

氨基葡萄糖本身就是人體內存在的一種物質，且在國內的藥品和保健食品領域均已有多年的安全使用歷史。在國外，該類物質作為膳食補充劑原料在美國等多個國家也均有著多年的安全使用歷史，且美國使用的鹽酸/硫酸氨基葡萄糖與我國的原料來源、制備工藝等基本相似。

國內外學者針對氨基葡萄糖進行了多項安全性試驗，研究結果基本一致，均證實了氨基葡萄糖未有急性毒性、遺傳毒性和亞急性毒性作用，不良反應發生率低，安全性良好，各項研究結果均較為樂觀^{[10, 11]}?！吨袊用裆攀碃I養素參考攝入量（2013版）》中指出，在多數臨床試驗研究中，每日攝入1500 mg硫酸/鹽酸氨基葡萄糖（約含氨基葡萄糖1000 mg）顯示出明顯的生物學作用，且無明顯的不良反應。

因此，總的來說，氨基葡萄糖類物質還是比較安全的，引起副作用的概率也比較低，可作為保健食品原料被廣泛應用。

4. 發展前景

如今，氨基葡萄糖在全球已廣泛的被用作保健食品原料，相關產品在各大線下市場、電商平臺的營養健康食品銷售版塊中名列前茅。但對于氨基葡萄糖類原料，目前在我國還未列入保健食品原料目錄中，暫無食品安全國家標準，沒有統一的產品技術要求，在保健食品注冊中，采取一品一標的原則進行氨基葡萄糖類保健食品的審評審批。

近期，市監總局和衛健委發布了多條關于氨基葡萄糖列入新食品原料目錄和保健食品原料目錄等提案的答復。答復中指出，根據審評審批產品技術要求情況，結合前期對氨基葡萄糖類原料質量標準、安全性、用量及允許聲稱的保健功能等方面的研究，總局將會同相關部門研究制定氨基葡萄糖類保健食品原料標準及技術要求，積極推進氨基葡萄糖類原料納入保健食品原料目錄。也就是說，氨基葡萄糖類原料有望早日納入保健食品原料目錄，與輔酶Q₁₀、褪黑素、魚油等原料類似，可以按照保健食品備案制進行管理。

參考文獻：

[1] 黃玉生, 牛建偉. 氨基葡萄糖的骨關節保健作用[C]. 中國骨傷人才研究會建會二十周年、全國高等中醫院校骨傷教育研究會建會三十周年、宋一同教授行醫六十周年慶典大會暨兩會表彰大會及換屆工作會議論文集, 2013:510-514.

[2] 遲海林, 李菲菲, 張李偉, 姜雨. 氨基葡萄糖類物質在保健食品中的應用及研究進展[J/OL]. 食品工業科技.

[3] Tantikanlayaporn D, Wichit P, Suksen K, et al. Andrographolide modulates OPG/RANKL axis to promote osteoblastic differentiation in MC3T3-E1 cells and protects bone loss during estrogen deficiency in rats[J]. Biomedicine & Pharmacotherapy, 2020, 131:110763.

[4] Amiryaghoubi N, Fathi M, Pesyan N N, et al. Bioactive polymeric scaffolds for osteogenic repair and bone regenerative medicine[J]. Medicinal Research Reviews, 2020, 40(5):1833-1870.

[5] 中國營養學會. 中國居民膳食營養素參考攝入量（2013版）[M]. 北京: 科學出版社, 2014.

[6] The United States Pharmacopeial Convention. United States Pharmacopoeia 40/National Formulary 35[S]. Washington: The United States Pharmacopeial Convention, 2016.

[7] Health Canada. GLUCOSAMINE HYDROCHLORIDE [EB/OL].

http://webprod.hc-sc.gc.ca/nhpid-bdipsn/atReq.do?atid=glucosamine.hydrochloride&lang=eng.

[8] Health Canada. GLUCOSAMINE SULFATE [EB/OL].

http://webprod.hc-sc.gc.ca/nhpid-bdipsn/atReq.do?atid=glucosamine.sulfate&lang=eng.

[9] Parliamentary Secretary to the Minister for Health and Aged Care. Therapeutic Goods Act 1989 [EB/OL].

https://www.tga.gov.au/legislation-listing/therapeutic-goods-listing-notice-2000-no-1.

[10] Lomonte A B V, Mendonça J A, Brandão G C, et al. Multicenter, randomized, double-blind clinical trial to evaluate efficacy and safety of combined glucosamine sulfate and chondroitin sulfate capsules for treating knee osteoarthritis[J]. Advances in Rheumatology, 2018, 58.

[11] Wandel S, Peter Jüni, Tendal B, et al. Effects of glucosamine, chondroitin, or placebo in patients with osteoarthritis of hip or knee: network meta-analysis[J]. British Medical Journal, 2010, 341.

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