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              歐盟動態 | 6’-SL、酪蛋白酸鐵(Iron milk caseinate)獲批Novel Food

              來源 瑞旭集團 作者

              2023年5月15日,歐盟委員會發布新條例(EU) 2023/948、(EU) 2023/949,根據歐洲議會和理事會法規(EC) No 2015/2283,批準酪蛋白酸鐵(Iron milk caseinate)作為新型食品投放市場。

              以上法規自2023年6月4日起正式生效。

              1. 6’-唾液酸乳糖鈉鹽(微生物來源)

              6’-Sialyllactose sodium salt produced by derivative strains of E. coli BL21(DE3)

              酪蛋白酸鐵,歐盟動態,唾液酸乳糖鈉鹽,嬰幼兒食品,特殊醫學用途食品,雀巢 

              申報公司:科漢森/Chr. Hansen A/S(丹麥)

              2023年6月4日起的五年內,僅科漢森有權在歐盟市場銷售6’-唾液酸乳糖鈉鹽(來源:大腸桿菌BL21 (DE3)衍生菌株),除非:

              1. 后續申請人的申報材料符合(EU)2015/2283第26條規定,未參考科漢森納入數據保護的專有科學依據或數據;

              2. 后續申請人獲得科漢森的授權。

              批準使用范圍和用量見下:

              6’-唾液酸乳糖鈉鹽(微生物來源)

               

              使用范圍

              食品分類

              最大使用量

              嬰兒配方奶粉

              0.7 g/L(終產品即食狀態下),或以生產商說明為準。

              較大嬰兒配方奶粉

              0.7 g/L(終產品即食狀態下),或以生產商說明為準。

              加工谷物嬰幼兒食品和嬰幼兒輔食

              0.7 g/L或0.7 g/kg(終產品即食狀態下),或以生產商說明為準。

              幼兒乳類飲料及制品

              0.7 g/L(終產品即食狀態下),或以生產商說明為準。

              特殊醫學用途嬰幼兒食品

              按特定營養需求適量食用,但不高于0.7 g/L或0.7 g/kg(終產品即食狀態下),或以生產商說明為準。

              特殊醫學用途食品(不包括嬰幼兒食品)

              按特定營養需求適量食用

              食品補充劑(適用一般人群,不包括嬰幼兒)

              1.8 g/天

              標簽要求

              1. 含有本品的食品標簽應標注其名稱為“6’-唾液酸乳糖鈉鹽 (6’-Sialyllactose sodium salt)”;

              2. 含有本品的食品補充劑標簽應注明:

              •  3歲以下幼兒不宜食用;

              •  如當天食用過其他含6’-唾液酸乳糖鈉鹽的食物,則不宜食用。

               2. 酪蛋白酸鐵  Iron milk caseinate 

              酪蛋白酸鐵,歐盟動態,唾液酸乳糖鈉鹽,嬰幼兒食品,特殊醫學用途食品,雀巢 

              申報公司:雀巢/Société des Produits Nestlé S.A.(瑞士)

              2023年6月4日起的五年內,僅雀巢有權在歐盟市場銷售酪蛋白酸鐵,除非:

              1. 后續申請人的申報材料符合(EU)2015/2283第26條規定,未參考雀巢納入數據保護的專有科學依據或數據;

              2. 后續申請人獲得雀巢的授權。

              批準使用范圍和用量見下:

              酪蛋白酸鐵

               

               

              使用范圍

              食品分類

              最大使用量

              乳及乳粉制品

              500 mg/100 g(≤ 10 mg Fe/100 g)

              運動軟飲料

              85 mg/100 g(≤ 1.7 mg Fe/100 g)

              可可飲料粉

              400 mg/100 g(≤ 8 mg Fe/100 g)

              麥芽加工咖啡代用品(粉狀/液體)

              1050 mg/100 g(≤ 21 mg Fe/100 g)

              谷物棒

              350 mg/100 g(≤ 7 mg Fe/100 g)

              除粉絲外的其他面條

              75 mg/100 g(≤ 1.5 mg Fe/100 g)

              濃縮肉制湯料(塊狀/顆粒)

              4750 mg/100 g(≤ 95 mg Fe/100 g)

              體重控制用代餐食品

              120 mg/100 g(≤ 2.4 mg Fe/100 g)

              體重控制用全營養代餐食品

              235 mg/餐(≤ 4.7 mg Fe/餐) 或;

               700 mg/天(≤ 14.0 mg/Fe/天)

              特殊醫學用途食品(不包括嬰幼兒食品)

              按特定營養需求適量食用

              成人食品補充劑

              700 mg/天(≤ 14 mg Fe/天)

              食品補充劑(適用18歲以下的青少年兒童,不包括嬰幼兒)

              350 mg/天(≤ 7 mg Fe/天)

              標簽要求

              1. 含有本品的食品標簽應標注其名稱為“酪蛋白酸鐵 (iron milk caseinate)”;

              2. 含有本品的食品補充劑標簽應注明:

              •  3歲以下幼兒不宜食用;

              •  如當天食用過其他含酪蛋白酸鐵,和(或)其他添加了鐵的食物,則不宜食用。

               注:文內信息來源于歐盟官方公報 (Official Journal of the European Union)。

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              前沿技術法規論壇第3期:生物合成新食品品種(6月9日,上海)

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