瑞旭FAQ：食品添加劑新品種申報下來有沒有保護期？—2023年第六期

根據近期客戶在新食品原料、食品添加劑新品種申報上的關注點，瑞旭集團結合多年申報經驗，就以下常見問題進行了匯總解答，以供企業參考：

1. 某個添加劑已經批準使用，但我們是由轉基因生物發酵生產的，生產工藝與已批準的添加劑不同，可否只進行農業部轉基因微生物部分的評估，而不做終產品添加劑的申報？

答：不可以。申報轉基因微生物食品添加劑時，申請人需按要求分別提交如下兩套資料：

1）轉基因微生物的安全性評估材料；2）食品添加劑新品種的申報材料。

農業農村部只是對食品添加劑新品種所使用的轉基因微生物進行安全性評價，且與已批準使用的某添加劑相比，我們的生產工藝是不同的，所以還需對由該轉基因微生物生產的終產品添加劑進行審評審批。

更多關于該類添加劑的申報要求，可點擊《轉基因微生物食品添加劑新品種申報》了解詳情。

2. 接上一個問題，在開展食品添加劑新品種申報時，還需要提供技術必要性方面的資料嗎？

答：需要。在食品添加劑新品種申報過程中，國家衛健委會對由該轉基因微生物生產的終產品，即該轉基因微生物食品添加劑進行審評審批，其中包括技術必要性資料。

更多關于食品添加劑新品種注冊申報問題，包括申報所需的資料、涉及的測試項目、注冊申報流程等內容，可點擊《食品添加劑新品種申報》了解詳情。

 3. 新食品原料的批準公告中，為什么有的公開檢測方法，有的卻不需要？

答：在新食品原料申報及審批過程中，對于原料的檢測方法，若已有現行國標的可直接按國標方法執行，此類原料的批準公告則無需公開其檢測方法；

但某些屬于物質特有或現階段沒有國標檢測方法的指標，需要企業提供/開發新的檢測方法，并提供經方法學驗證后的檢測方法文本，經審評后會在公告中公開。

4. 人工物理混合的物質該如何申報，分開申報還是混合物申報？

答：分開申報。我們國家在食品添加劑新品種的申報中，僅受理和批準單一物質，沒有復配食品添加劑的申報和批準情況；截止目前，新食品原料的申請和審評產品中也沒有出現人工物理混合的原料物質。

5. 食品添加劑新品種申報下來有沒有保護期？

答：沒有。截止目前，經公告批準的食品添加劑新品種產品并沒有說明有保護期的情況。

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