<nav id="jti4k"><dl id="jti4k"></dl></nav>
    <b id="jti4k"><address id="jti4k"></address></b>
  1. <b id="jti4k"><address id="jti4k"></address></b>

  2. <u id="jti4k"></u>
  3. <tt id="jti4k"></tt>
    1. <tt id="jti4k"></tt>

              醫療器械
              瑞旭集團
              工業化學品
              日化品
              食品
              醫療器械
              農用化學品
              檢測認證
              綠色雙碳
              Search

              第II / III類醫療器械注冊

              第II/III類醫療器械注冊

              依據《醫療器械監督管理條例》規定,第II、III類醫療器械施行注冊管理,在投放中國市場前,應先向藥品監督管理部門提交注冊申請并獲得醫療器械注冊證。同時確保在醫療器械生產質量管理規范體系下開展研發及生產經營活動。

              醫療器械注冊主要參考法規

              • 《醫療器械監督管理條例》

              • 《醫療器械注冊與備案管理辦法》

              • 《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》

              • 《醫療器械生產監督管理辦法》

              • 《醫療器械說明書和標簽管理規定》

              • 《醫療器械通用名稱命名規則》

              • 《醫療器械申報資料要求和批準證明文件格式》

              • 《體外診斷試劑注冊申報資料要求和批準證明文件格式》

              掃描下方的二維碼訂閱“CIRS醫械合規動態”!實時傳遞最新醫療器械監管法規動態,分享醫療器械注冊成功經驗及經典案例跟蹤醫療器械最新產品安全與法規監管動態,獲得最新一手資訊。

              醫療器械

              ① 凡本網注明"稿件來源:“杭州瑞旭科技集團有限公司"的所有文字、圖片和音視頻稿件,版權均屬杭州瑞旭科技集團有限公司所有,任何媒體、網站或個人未經本網協議授權不得轉載、鏈接、轉貼或以其他方式復制發表。已經本網協議授權的媒體、網站,在下載使用時必須注明"稿件來源:杭州瑞旭科技集團有限公司",違者本網將依法追究責任。
              ② 本網未注明"稿件來源:杭州瑞旭科技集團有限公司 "的文/圖等稿件均為轉載稿,本網轉載出于傳遞更多信息之目的,并不意味著贊同其觀點或證實其內容的真實性。如其他媒體、網站或個人從本網下載使用,必須保留本網注明的"稿件來源",并自負版權等法律責任。如擅自篡改為"稿件來源:杭州瑞旭科技集團有限公司",本網將依法追究責任。如對稿件內容有疑議,請及時與我們聯系。
              ③ 如本網轉載稿涉及版權等問題,請作者在兩周內速來電或來函與杭州瑞旭科技集團有限公司聯系。
              聯系我們
              杭州總部:+86 571 87206527
              北 京:+86 10 63984062
              上 海:+86 21 5077 8970
              聯系我們
              杭州總部:+86 571 87206527
              北 京:+86 10 63984062
              上 海:+86 21 5077 8970
              国产精品成人无码a v毛片_无码内射人妻无套电影网_人妻爽妇网_91精品视频在线播放
                <nav id="jti4k"><dl id="jti4k"></dl></nav>
                <b id="jti4k"><address id="jti4k"></address></b>
              1. <b id="jti4k"><address id="jti4k"></address></b>

              2. <u id="jti4k"></u>
              3. <tt id="jti4k"></tt>
                1. <tt id="jti4k"></tt>