<nav id="jti4k"><dl id="jti4k"></dl></nav>
    <b id="jti4k"><address id="jti4k"></address></b>
  1. <b id="jti4k"><address id="jti4k"></address></b>

  2. <u id="jti4k"></u>
  3. <tt id="jti4k"></tt>
    1. <tt id="jti4k"></tt>

              醫療器械
              瑞旭集團
              工業化學品
              日化品
              食品
              醫療器械
              農用化學品
              檢測認證
              綠色雙碳
              Search

              臨床前動物實驗

              臨床前動物實驗

              臨床前動物實驗研究是評價和驗證醫療器械可行性、安全性和有效性的重要手段之一,特別是針對一些尚未大量投入臨床應用的高風險醫療器械及創新醫療器械,在開展臨床試驗研究之前需要先開展動物實驗研究。

              醫療器械臨床前動物實驗是產品性能驗證的重要手段,在設計開發過程中用于驗證產品可行性、安全性和有效性;為產品設計定型提供證據支持;為醫療器械能否用于人體研究提供證據支持,降低臨床試驗受試者及使用者的風險以及臨床試驗設計提供參考;也為臨床試驗倫理審查提供重要依據。

              醫療器械臨床前動物實驗流程

              醫療器械,動物實驗,試驗,臨床試驗,數據,產品

              常見需要開展臨床前動物實驗的器械(參考指導原則)

              產品舉例

              分類編號

              產品舉例

              分類編號

              超聲軟組織切割止血系統

              01-01

              藥物洗脫支架

              13-07

              雙極血管閉合設備

              01-03

              人工血管

              13-07

              可吸收結扎夾

              02-06

              人工心臟瓣膜

              13-07

              吻合器(腸道吻合器、皮膚吻合器除外)

              02-13

              心臟瓣膜成形環

              13-07

              可吸收吻合釘

              02-13

              心臟封堵器

              13-07

              藥物涂層球囊擴張導管

              03-13

              腹腔內置疝修補補片

              13-09

              支架型取栓器械

              03-13

              可吸收外科補片

              13-09

              體外除顫產品

              08-03

              神經修復材料

              13-10

              植入式心臟起搏器

              12-01

              可吸收外科止血材料

              14-08

              植入式心臟電極導線

              12-01

              可吸收外科防粘連材料

              14-08

              植入式神經刺激器

              12-02

              粘合劑

              14-08

              人工耳蝸

              12-03

              粘堵劑

              14-08

              植入式心室輔助裝置

              12-04

              生物敷料

              14-10

              骨內固定用可降解金屬螺釘

              13-01

              含殼聚糖敷料

              14-10

              可吸收外科錨釘

              13-02

              含銀敷料

              14-10

              骨填充材料

              13-05

              脫細胞角膜植片

              16-07

              顱內動脈瘤血流導向裝置

              13-06

              牙種植體

              17-08

              可吸收硬腦(脊)膜補片

              13-06

              口腔修復膜

              17-08

              胸主/腹主動脈覆膜支架

              13-07

               

               

               我們的服務

              • 動物實驗方案設計與撰寫

              • 動物實驗管理與技術服務

              • 動物實驗數據分析與評價

              • 動物實驗報告撰寫

              上一篇:無
              下一篇:無

              掃描下方的二維碼訂閱“CIRS醫械合規動態”!實時傳遞最新醫療器械監管法規動態,分享醫療器械注冊成功經驗及經典案例跟蹤醫療器械最新產品安全與法規監管動態,獲得最新一手資訊。

              醫療器械

              ① 凡本網注明"稿件來源:“杭州瑞旭科技集團有限公司"的所有文字、圖片和音視頻稿件,版權均屬杭州瑞旭科技集團有限公司所有,任何媒體、網站或個人未經本網協議授權不得轉載、鏈接、轉貼或以其他方式復制發表。已經本網協議授權的媒體、網站,在下載使用時必須注明"稿件來源:杭州瑞旭科技集團有限公司",違者本網將依法追究責任。
              ② 本網未注明"稿件來源:杭州瑞旭科技集團有限公司 "的文/圖等稿件均為轉載稿,本網轉載出于傳遞更多信息之目的,并不意味著贊同其觀點或證實其內容的真實性。如其他媒體、網站或個人從本網下載使用,必須保留本網注明的"稿件來源",并自負版權等法律責任。如擅自篡改為"稿件來源:杭州瑞旭科技集團有限公司",本網將依法追究責任。如對稿件內容有疑議,請及時與我們聯系。
              ③ 如本網轉載稿涉及版權等問題,請作者在兩周內速來電或來函與杭州瑞旭科技集團有限公司聯系。
              聯系我們
              杭州總部:+86 571 87206527
              北 京:+86 10 63984062
              上 海:+86 21 5077 8970
              聯系我們
              杭州總部:+86 571 87206527
              北 京:+86 10 63984062
              上 海:+86 21 5077 8970
              国产精品成人无码a v毛片_无码内射人妻无套电影网_人妻爽妇网_91精品视频在线播放
                <nav id="jti4k"><dl id="jti4k"></dl></nav>
                <b id="jti4k"><address id="jti4k"></address></b>
              1. <b id="jti4k"><address id="jti4k"></address></b>

              2. <u id="jti4k"></u>
              3. <tt id="jti4k"></tt>
                1. <tt id="jti4k"></tt>