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              瑞旭集團
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              【會議通知】醫用美容儀產品合規技術研討會

              來源 CIRS 作者

              美容醫療器械是指利用理化、生物、電子等技術方法作用于人體體表及體內的儀器、設備、器具、材料,以達到對人體容貌與替代進行修復和在塑造的作用。美容醫療器械行業細分賽道眾多,其中,能量源類醫美器械作為輕醫美的重要細分領域,與醫美類注射劑產品互作補充效果可達更佳,受到了越來越多的消費者和企業關注。

              目前,激光、強脈沖光、射頻、聚焦超聲、冷凍溶脂等能量源形式在醫美領域有較多應用,如大家所熟知的 “強脈沖光脫毛儀”、“射頻美容儀”、“熱瑪吉”等產品都陸續納入醫療器械管理,因此需要符合醫療器械監管法規,獲得醫療器械注冊證和生產許可證之后方可進行生產銷售。

              為幫助美容類醫療器械企業深入理解醫用美容儀產品注冊申報和臨床實驗設計要求,讓醫療器械產品順利通過注冊申報,瑞旭集團-北京西爾思特聯合杭州??茩z測技術有限公司于2023年7月28日舉辦一場關于“醫用美容儀產品合規技術研討會”。

              會議議題

              • 醫用美容儀行業發展動向及監管動態

              • 醫用美容儀注冊申報策略

              • 醫用美容儀臨床試驗方案設計思路

              • 醫用美容儀功效測試

              會議安排

              • 會議時間:2023年7月28日13:00-17:00

              • 會議方式:線下研討會

              • 培訓收費:公益免費(60人)

              • 會議地點:上海市黃浦區南京西路338號仙樂斯廣場2樓薈立方圖蘭朵廳

              • 組織機構:瑞旭集團-北京西爾思科技有限公司、杭州??茩z測技術有限公司

              • 聯 系 人:張經理

              北京:010-6398 4062  

              杭州:0571-8720 6527  

              上海:021- 5077 8970 

              郵箱:md@cirs-group.com

              會議議程

              會議時間

              主題報告

              講師

              13:00-13:40

              醫用美容儀產品行業發展動向及監管動態

              • 醫用美容儀產品行業現狀

              • 醫用美容儀產品監管動態

              • 醫用美容儀產品發展趨勢分析

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              溫健麟

              瑞旭集團

              13:40-14:40

              醫用美容儀產品注冊申報

              • 常見醫用美容儀類產品及界定

              • 醫用美容儀注冊申報策略

              • 案例分享:射頻美容儀、脫毛儀等醫療器械注冊申報

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              門穎群

              瑞旭集團

              14:40-15:00

              Q&A

               

              15:00-16:00

              醫用美容儀臨床試驗概述

              • 醫用美容儀常見臨床適應癥及有效性指標

              • 醫用美容儀有效性指標評價方法

              • 醫用美容儀臨床試驗設計思路

              • 案例分享

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              梁鋒

              瑞旭集團

              16:00-16:50

              醫用美容儀功效測試

              • 醫用美容儀功效測試方案設計思路

              •  案例分享-射頻儀功效設計方案

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              王曉

              ??茩z測

              16:50-17:00

              Q&A

               

              報名方式

              請掃描下方二維碼進行報名:

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              注意:請按要求填寫內容,確保聯系方式準確,我們會在會議開始前提醒加入會議。

              如有加醫療器械注冊臨床評價群,請掃描下方二維碼

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              會議主辦方簡介

              瑞旭集團&北京西爾思科技有限公司

              瑞旭集團(CIRS)創立于2007年,是一家專業的產品合規技術服務機構,總部位于中國杭州,在愛爾蘭、美國、英國、韓國及中國北京、南京、上海等地擁有多家分支機構和實驗室。

              醫療器械事業部是瑞旭集團旗下專業的醫療器械技術服務平臺,依托專業的材料實驗室、動物實驗室及研發、檢測、注冊、臨床技術團隊,為國內外醫療器械研發生產企業提供研發生產、檢驗檢測、臨床評價、臨床試驗、質量體系、注冊申報、技術培訓等全產業一體化解決方案,幫助企業推動創新醫療器械安全有效,并快速合規獲得市場準入。

              北京西爾思科技有限公司為瑞旭集團在北京的全資子公司,公司辦公地址在國家藥監局醫療器械受理中心同一幢樓,主要為國家第三類醫療器械、進口醫療器械臨試驗及注冊提供專業化、本地化的服務。

              杭州??茩z測技術有限公司

              杭州??茩z測技術有限公司是國際第三方檢測機構,為瑞旭集團專注于檢驗檢測事業的全資子公司,屬國家高新技術企業。??茩z測以“助力企業產品合規,提升健康生活品質”為使命,專業開展產品檢測服務,幫助客戶確認產品信息、質量及安全,提升品牌競爭力,為健康生活傳遞信任。

              ??茩z測擁有CMA資質和中國合格評定國家認可委員會CNAS資質,實驗室面積超過7000平方。實驗室配備液相色譜-三重四級桿質譜聯用儀(LC-MS-MS)、氣相色譜質譜聯用儀(GC-MS)、氣相色譜儀(GC)、高效液相色譜儀(HPLC)、離子色譜儀(IC)、紅外光譜儀(IR)、能量色散X熒光光譜儀(EDX)、原子吸收分光光度計(AAS)、原子熒光分光光度計(AFS)、電感耦合等離子體發射光譜儀(ICP)、電感耦合等離子體質譜儀(ICP-MS)、X射線衍射儀(XRD)、多探頭皮膚測試系統(MPA580)、面部圖像分析儀(VISIA)和紫外日光模擬器(SPF)等大批先進的檢測儀器和設備。

              ??茩z測現有輕工、環境、日化、醫療器械、微生物(P2級)、毒理、功效等多個檢驗檢測實驗室,致力于更好的為客戶提供全方面的技術服務。在擁有全面檢測能力的基礎上,實驗室不斷自我革新,參擬多項國家標準、團體標準,并擁有多項實驗室技術專利。

              聯系我們:

              張經理

              北京: 電話:010-6398 4062  

              杭州: 電話:0571-8720 6527

              上海: 電話:021- 5077 8970 

              郵件: md@cirs-group.com

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